Contenido dedicado a explicar el uso de diversas herramientas de la calidad para gestionar procesos y compartir metodologías de trabajo que promuevan la mejora continua.

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miércoles, 27 de diciembre de 2017

Principios de Auditoría - ISO 19011



La Auditoría es una herramienta eficaz incorporada en la norma ISO 9001:2015,  dentro del Sistema de Gestión de Calidad de una organización.

La Auditoria se apoya en  la norma ISO 19011: Directrices para auditorías de Sistemas de Gestión.

La cual define a la Auditoría como un Proceso sistemático , independiente y documentado para obtener evidencias de auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumple los criterios de Auditoría.

- Sistemático , porque la auditoría debe tener una estructura establecida , es decir una secuencia  de pasos  para el logro de los objetivos de auditoría.
- Independiente porque no está sujeta a conflicto de intereses.
- Documentado porque se apoya en registros y documentos como evidencia de realización de la Auditoría y a partir de ello se establecer la eficacia del sistema de gestión de la calidad.


A continuación se describe los principios básicos que todo equipo auditor debe tener para garantizar la veracidad, transparencia y fiabilidad de los resultados en una Auditoría.


Integridad

ISO 19011 establece que se debe llevar el trabajo con honestidad , diligencia y responsabilidad. 

Es decir la auditoría debe estar libre de sesgo, para el caso de auditorías de tercera parte es altamente recomendable que el equipo no tenga relación con la empresa auditada. 
Este proceso demanda competencia de los auditores , ya que se entiende que son personas que actúan de manera imparcial y sujetas a códigos de conducta.

Presentación Imparcial

Las conclusiones de auditoría deben reflejar con veracidad , precisión y de forma completa las actividades de auditoría.
Es decir las comunicaciones entre el equipo auditor y el cliente deben ser claras y si existen diferencias, estas deben ser informadas a las partes interesadas.

Debido cuidado profesional

Los auditores deben dar la importancia requerida a la actividad que desempeñan, ya que en ellos se ha depositado la confianza para establecer si la organización cumple con los requisitos de la norma y los establecidos por la propia organización.

Confidencialidad

Los auditores deben salvaguardar la información del cliente , no es profesional que un equipo auditor comparta información confidencial de una organización a su competencia o personas que puedan hacer uso indebido de la propiedad del cliente.

Independencia

No debe existir prejuicios dentro del equipo que direccione los resultados de la auditoría. 
Está mas decir que los conflictos de intereses conllevan a desviar la información imparcial y no ayudan a las organizaciones a mejorar su sistema de gestión. Perjudicando de manera directa al cliente que será engañado al recibir un producto o servicio de una organización que se supone tiene establecido un sistema de gestión de la calidad certificado.

Enfoque basado en la evidencia

Este es el método aplicado para establecer conclusiones de la auditoría.
La evidencia que se utilice para contrastar con los criterios de auditoría debe ser verificable. Es decir ningun auditor puede declarar  una no conformidad si no es capaz de comprobar que realmente se ha faltado a la norma.


Notas:

En el caso de una Auditoría interna , es decir la realizada por la propia organización se debe tambien aplicar estos principios para verificar si  el sistema de gestión se ha implementado de manera eficaz y se mantiene.

En el caso de la integridad , el trabajo de los auditores de la empresa debe ser responsable y honesto siguiendo un programa de auditoría y un procedimiento estructurado para estos casos.
El responsable de la auditoría no debe auditar sus propios procesos que tiene a cargo , porque se pondría en tela de juicio la veracidad de los resultados obtenidos.
Las conclusiones de auditoría no deben estar sujetas a sesgo , se entiende que  aquellos hallazgos de auditoría que han sido calificados como no conformidades se sustentan en evidencias verificables.
 

miércoles, 20 de diciembre de 2017

Regresión Lineal - Segunda Parte



El siguiente conjunto de datos fue tomado sobre grupos de trabajadoras de Inglaterra y Gales en el periodo 1970 -72 . En cada uno de los 25 grupos muestreados se han observados dos variables :
El indice estandarizado de consumo de cigarrillos  (x) y el indice de muertes por cáncer de pulmón (y).
 


A continuación se utilizará el software Excel para establecer el modelo de regresión lineal entre las variables a analizar.
En primer lugar de preferencia los datos de cada variable deben estar distribuidos en una sola columna, para facilitar la selección de datos.




Luego seleccionar en el menú Datos , la opción Análisis de Datos y luego Regresión.





Posteriormente seleccionamos nuestros datos correspondientes a la variable a predecir ( Y) y la variable independiente (X).
Activamos con un check la opción Rótulos si queremos diferenciar el encabezado de cada columna del resto de datos y finalmente hacemos click en Aceptar.



A continuación el programa nos muestra los siguientes resultados que analizaremos:




En primer lugar nos muestra el coeficiente de correlación lineal que es 0.72  que nos revela que existe  una asociación lineal importante entre las variables.

Sin embargo el coeficiente de determinación que es 0.51 , nos revela que solo el 51% de la variación de Y es explicado por X. Lo cual no es suficiente para establecer un modelo de predicción que nos asegure la certeza o acercamiento de la predicción de los datos en el futuro.


Respecto al análisis de varianza , el estadístico f es 24.22 cuya probabilidad p es menor que el nivel de significancia alpha =0.05.  Lo que implica que realizando una prueba de hipótesis referente a R2 se concluye que el coeficiente de determinación es diferente de cero.


Finalmente tenemos la ecuación del modelo de regresión es Y = -2.89 + 1.08 X

Quiere decir que por cada  punto que aumenta el indice de consumo de cigarrillos aumentará en 1.08 el indice de muertes por cáncer de pulmón.


Para nuestro caso tenemos que decir que el modelo no es lo suficientemente consistente como para predecir todo el comportamiente de la variable Y ( Indice por muertes de cáncer de pulmón) sin embargo se acepta que existe una relación lineal ascendente entre las variables analizadas, es decir si aumenta el indice de consumo de cigarrillos es probable que aumente el índice de muertes por cáncer de pulmón.

lunes, 11 de diciembre de 2017

Selección de Proyectos de Mejora Six Sigma



En la fase "Definir" de la metodología Six Sigma se ha determinado las características del producto o servicio que son consideradas como críticas y que impactan en los resultados de la organización.

Para alcanzar los objetivos estratégicos de la organización se han planteado seguramente iniciativas de mejora para incrementar la capacidad de los procesos y lograr la satisfacción del cliente.

Dentro de la cartera de proyectos que puede barajar una organización se tiene que establecer prioridades, es decir jerarquizar por orden de importancia , para que la organización se enfoque en concentrar todos sus esfuerzos en implementar como prioridad número uno todos los proyectos que tengan un impacto importante en el logro de los objetivos.

A continuación se explicará dos métodos para seleccionar proyectos de mejora por orden de importancia.

Indice de Prioridad de Pareto      (Juran y Gryna, 1993)

Este indice utiliza el Principio de Pareto para determinar el  o  los proyectos de mejora que tienen mayor prioridad.

La fórmula del indice es la siguiente:

PPI = (Ahorro generado por el proyecto  x  Probabilidad estimada de éxito del proyecto ) /
          (Costo Total del Proyecto x  Duración del proyecto)


Para entender la aplicación de este indice se realizará el siguiente ejemplo:

 

Aquel proyecto que  obtenga la más alta puntuación tendrá la máxima prioridad, que para nuestros caso es el proyecto de Reducción de Lead Time.


Matriz de Selección de Potenciales Proyectos

Este método nos permite  calficar un proyecto a través de una serie de criterios considerados por la organización. Cada criterio tendrá su propio peso establecido por los expertos.

Ejemplo:

La calificación para criterio será según el impacto que tiene cada proyecto respecto a los criterios establecidos

 0: No existe relación 
 1: Impacto poco significativo
 3: Impacto moderado
 9: Impacto significativo



Para el caso del primer proyecto su puntuación es 2.9 que resulta de la operación 0.35 x 3 + 0.35 x 1 +0.15 x 1 + 0.15 x 9 
Como se puede apreciar según los resultados el orden de los proyectos sería:

1. Proyecto de mejora del clima laboral.
2. Proyecto de reducción de inventarios
3. Proyecto de reducción de tiempos de espera de los pacientes en emergencia
4.  Proyecto de reducción del periodo de cobranzas.

sábado, 2 de diciembre de 2017

Revisión documental de una organización de acuerdo a ISO 9001:2015



En una auditoría  inicial  para obtener la certificación ISO 9001:2015 , que verifica que una organización tiene implementado y mantiene un sistema de gestión de calidad eficaz. Es necesario tener la información documentada que exige la norma para asegurar una gestión adecuada de nuestros procesos y fomentar la mejora continua en la organización para alcanzar el éxito.

La información documentada lo representan los documentos y registros que son importantes para la organización ya que son herramientas que apoyan a nuestros procesos para el logro de los objetivos deseados.

A continuación se revisará el caso de una empresa de mantenimiento y reparación de vehículos que desea certificar su Sistema de Gestión de Calidad. Se  realizará la fase 1 ( Revisión documental ) correspondiente a una auditoría inicial de certificación bajo la norma ISO 9001:2015.

Fuente de la información de la Empresa: 
http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/6923/1/ContrerasTorresAndresMauricio2015.pdf


1. Revisión de Documentos


Alcance del SGC





Detalle de la no conformidad:
La organización no tiene documentado el alcance del Sistema de Gestión de la calidad.
Evidencia:  El alcance no está disponible como información documentada.


Cláusula 4.3 ISO 9001:2015  
" El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada"

En este caso la norma actual ya no exige la elaboración de una manual de calidad como tal , pero si que la organización tenga establecido el alcance de su Sistema de Gestión de Calidad , el cual debe ser de conocimiento de todos sus integrantes y debe estar disponible como información documentada.


Politica de Calidad





Detalle de la no conformidad: 
La organización no cuenta con una política de calidad establecida por la alta dirección.
Evidencia: Política de Calidad inexistente.

Cláusula 5.2.1 ISO 9001:2015
"La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de calidad


Objetivos de la Calidad



Detalle de la no conformidad: 
La organización no tiene establecido sus objetivos de calidad

Evidencia : Objetivos de calidad no  establecidos por la organización.

Cláusula: 6.2.1 ISO 9001 2015
" La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad."


Documentos que apoyen a los procesos



Detalle la no conformidad:
La organización no tiene  documentado sus procesos y su interacción como parte del Sistema de Gestión de la Calidad.
Evidencia: Documentos que establecen la secuencia  e interacción de los procesos inexistentes.
Cláusula 4.4.2 a ISO 9001:2015

" La organización debe mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos."


2. Revisión de Registros



Detalle la no conformidad:
La organización no cuenta con  registros de la calibración de sus instrumentos de medición.
Evidencia: Registros de calibración inexistentes.
Cláusula 7.1.5.1 ISO 9001: 2015
" La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que lo recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito."



En este caso se evidencia que la organización si tiene establecido los requisitos de educación , experiencia y formación de su personal y se conserva como información documentada ( registros)
Por tanto se cumple la cláusula 7.2 Competencias


Detalle la no conformidad:
La organización no conserva registros donde se describa los requisitos del producto o servicio ,  ni revisiones y modificaciones de los contratos.
Evidencia: Revisión de requisitos del cliente no documentados.
Cláusula 8.2.3.2  ISO 9001:2015
" La organización debe conservar la información documentada sobre los resultados de la revisión de los requisitos del cliente y sobre cualquier requisito nuevo para los productos o servicios.





Para el caso de esta organización su giro de negocio es la reparación y mantenimiento de vehículos automotores. Para lo cual no aplica la documentación exigida por la norma en la etapa de diseño y desarrollo.



sábado, 25 de noviembre de 2017

Cartas de Control por Atributos - Parte 2



A continuación se va a desarrollar el siguiente ejercicio aplicando la herramienta : Carta de Control por atributos. Tenemos que tener en cuenta que la carta de control nos muestra el comportamiento de nuestro proceso actual. En otras palabras se evidencia si el proceso es estable o no.

Ejercicio 1
Los diodos para un circuito impreso son producidos de forma continua en cierto proceso industrial. Un operario va tomando aleatoriamente diodos de la cadena de producción y va comprobando si son defectuosos o aceptables.
Como la cadena no tiene un ritmo de producción constante (sigue un ritmo de producción denominado just − in − time, donde el ritmo de la cadena se va determinando según el nivel de stock final e intermedio), el ritmo de inspección no es constante.
El operario, por tanto, no toma siempre la misma cantidad de diodos para realizar la inspección.


Los datos se representan en la siguiente tabla: 
 

A continuación desarrollaremos el ejercicio utilizando la herramienta Minitab.
Para lo cual ingresaremos los datos a analizar como se muestra en la siguiente imagen:







Luego se ingresará a la opción Estadísticas \ Gráficas de Control \ Graficas de Atributos \ P




Aparecerá la siguiente ventana. En Variables colocar el factor : Diodos defectuosos 
En tamaño de subgrupos dado que no es contante, se selecciona la variable Nro Diodos inspeccionados





Luego hacer click en el botón Opciones de Gráfica P  y seleccionar la pestaña Pruebas , hacer click en Realizar todas las pruebas por causas especiales y Aceptar.



Finalmente nos aparecerá la siguiente gráfica:




Como se puede apreciar en la gráfica dado que el tamaño de cada muestra varía tambien oscila los límites de control.
Tenemos un punto fuera de control , lo más probable es que se deba a causas especiales para lo cual tenemos dos opciones:  Eliminamos ese punto del estudio porque se debe a un caso particular no frecuente o se realiza nuevamente la toma de muestras.
En nuestro caso elegiremos la opción 1 considerando que el punto fuera de control se debió a causas que nosotros hemos identificado y que es poco frecuente.

Por tanto prescindiremos de la muestra nro  9. Para ello en Minitab se elige la siguiente el botón Opciones y en la pestaña Estimado se añade la muestra que deseamos prescindir:




Finalmente le damos en Aceptar y obtenemos el siguiente gráfico con nuevos Límites de Control:



A partir de aquí podemos utilizar esta gráfica de control ( Media de Porcentaje de defectos = 7.62% ) para verificar que nuestro proceso marche bajo control y dentro de las especificaciones. Caso contrario si algun punto sale fuera de control se deberán tomar medidas inmediatas para corregirlo y eliminar la causa de la no conformidad.

Interpretación:
 
En el proceso actual , se espera que se obtenga un porcentaje de defectos entre   0 al 15% 

Un porcentaje de defectos menor al 15% se debe a causas comunes.
Un porcentaje superior al l5% es una indicacion clara de posibles causas especiales que afectan significativamente el desempeño del proceso.